Chikamu 1 Clinical Studies Chiitwa Chei?
Kana uri kufunga nezvechikamu chechipiri chekuchirapa, izvi zvinorevei? Izvi zvinopesana sei nezvimwe zvikamu zvekuongororwa kwechipatara? Nekufambira mberi kwemazuva ano mukurapa kwekenza, basa rechitsauko 1 kliniki mutsva rinowedzera kukosha. Kunyange pane imwe nguva miedzo iyi ingangodaro yakambofungidzirwa se "dongo rokupedzisira" kushanda, kune vanhu vakawanda vari kurarama kenza nekuda kwekuvapo kwezviedzo izvi.
Ngatitarisei muchitsauko chechikamu chechikamu chechipatara mukati mekutsvakurudza kwemazuva ano uye kurukurai nei chikamu chechipiri chechipatara chisingaiti se "chakaipa" sekare.
Ramba uchifunga kuti chinangwa chekurapa kwechipatara ndechokuwana kurapwa kunogona kushanda zvakanaka kana kuva nemigumisiro shoma pane mishonga yatinayo ikozvino. Yese mishonga inoshandiswa kurapa kenza yakamboongororwa sechikamu chekuongorora kliniki. Uye panguva iyo, vanhu voga ndivo vakakwanisa kukohwa zvibereko zvezvirapa izvi vakange vari muchechi yekuongorora chikwata chekudzidza.
Tsanangudzo uye Chinangwa cheChikamu 1 Clinical Trials
Chikamu chekutanga chemakiriniki anoedzwa kuti aone kana mushonga wekuedza kana kurapwa kwakachengeteka. Mushure mekurapa kunoedzwa murabhu kana pamhuka, inopinda muchikamu chekutanga kliniki yekuedzwa iyo inoitwa nevanhu. Iyi miedzo inowanzobatanidza chete nhamba shomanana yevanhu kuti vaone kana mushonga kana mushonga uri wakachengeteka uye kuziva chirongwa chakanakisisa chechirwere uye kuti chinofanira kupiwa sei (ingave mumuromo kana mukati).
Kunyangwe chinangwa chikuru chemiedzo iyi ndechokuongorora kuchengeteka, vanogonawo kuziva kana mushonga unoratidzika kuti unoshanda chekenza.
Mamwe Mapeji
Pane zvikamu zvitatu zvemakiriniki ekuedzwa zvinofanirwa kugadziriswa musati mishonga iine FDA inogamuchirwa. Kana mishonga inoratidzika yakachengeteka pamugumo wechitsauko chechipatara chechipiri, inogona kugovera chikamu chechipiri chemakiriniki, chidzidzo chakaitwa kuti chione kana mushonga unoshanda.
Kana mushonga kana mushonga unonzi wakachengeteka muchikamu chekutanga chekuedza uye uchibudirira muchikamu chechipiri chekuedza, chichazopinda muchikamu chechitatu kuchipatara chekuedza. Matanho emakirini matatu emakirini makuru uye akaitwa kuti aone kana kurapwa hakusi chete kwakachengeteka uye kunobudirira asi kunoshanda zviri nani kana kuti kune zvigaro zvishoma pane zvinorapwa zvino zviripo.
Phase 1 Clinical Trials Yakachinja muMakumi gumi Ekupedzisira
Chikamu chekutanga 1 miedzo, uye izvo zvaungatarisira kana iwe wakanyoresa rimwe chete, zvakashanduka zvakanyanya mumakore mashomanana apfuura. Mishonga yemishonga mitsva inoedzwa muna 2018 yakanyatsogadzirirwa kuita nenzira yakarurama mukukura kwekenza. Hazvirevi chete kuti zvinodhaka zvakadai seizvi hazviwanzoita kuti zvive nemigumisiro yakawanda kudarika tsika dzechikemokrasi (kunyange zvazvo dzichigona), asi dzichibva pakugadzira kune mukana unogadzirisa kuti vachaita mutsauko wekenza yenyu . Pashure pezvose, kana iwe uchigona kudzivisa danho rakanangana nekenza inofanira kupfuurira kuparadzanisa (uye nokudaro kukura nekupararira), kune mukana unonzwisisika kuti kenza yakaratidzwa inobva pane iyo danho ichapindura.
Mumamiriro ezvinhu akadaro zvinogona kuva izvo chete zvingasarudzwa zvekurapa kenza zvingave zvakagadzirwa zvechirwere chemotherapy. Zvinodhaka zvakadai semishonga inotarisirwa kazhinji inowanzova nekenza inotarisa kwenguva yakati, uye kuvhara mishonga, nokuda kwechikamu chiduku chevanhu zvishoma, kunogona kuita kuti tigone kupindura (kwenguva yakareba mhinduro).
Nekufambira mberi mune mishonga yakarurama, zvichida kuti chikamu chechikamu chechipatara chirwere chicharamba chichipa chivimbiso kune vamwe pane kungova mumiedzo inoitwa kuti uone kana mushonga wakachengeteka.
Mifungiro Paunofunga Chikamu 1 Clinical Trial
Pane zvikonzero zvishoma mumwe munhu angafunga kuti ari kutora chikamu chechikamu chechipiri chirwere. Chimwe chetariro yekufambira mberi tsvakurudzo inogona kubatsira vamwe nechirwere chako munguva yemberi. Imwe tariro ndeyokuti mushonga mutsva kana nzira iyo isati yamboedzwa pavanhu ichapa mukana wekupona apo dzimwe mishonga dzakakundikana. Nzira chete iyo inofambira mberi mukurapa kwekenza, uye kuponeswa kwekupedzisira, inogadzirwa, inoshandisa chirwere chekuita muchipatara.
Izvozvo zvakati, kliniki yekuedzwa haisi yevose.
Ngozi uye Zvipo
Zvakakosha kuongorora zvose zvinokonzera uye zvinobatsira zvemakiriniki miedzo kana uri kuongorora imwe yezvidzidzo izvi. Zvinowanzobatsira kunyora pasi zvose zvinobudirira uye zvakanyanya zvekudzidza pane pepa kuitira kuti iwe uonekwe zvakajeka zvaunogona kuita. Hakusi chisarudzo chakanaka kana chakaipa, chete chisarudzo chakanaka kana chakaipa kwauri.
Zvimwe Zvingasarudzwa Zvokurapa Zvinodhaka
Nokuda kwechikamu chikuru, nzira chete yaungashandisa nayo kuedza (kufungisisa) zvinodhaka ndezvekutora chikamu mumuedzo wechipatara. Icho hachisi nguva dzose, uye vamwe vanhu vangave vakakodzera kushandiswa tsitsi kana kuwedzerwa kusvika kune zvinodhaka zvisati zvagamuchirwa neCDA. Kana iwe usingakodzeri kuongororwa kwekliniki asi mishonga yekuongorora inowanikwa ichivimbisa chepenza yako, tora nguva yekudzidza pamusoro petsitsi yekushandisa zvinodhaka .
Pasi Pasi
Chikamu 1 kliniki miedzo ndiyo yedzidzo yezvokurapa umo mushonga kana nzira inoshandiswa kuvanhu. Nekuda kwetsika izvi zvave zvichiva kushungurudza uye zvinokonzera kuseka pamusoro pekuve guinea yenguruve, zvidzidzo zvekutanga zvinogona kutariswa nenzira dzakasiyana. Kubva kune rumwe rutivi vangave vane ngozi. Mushure mezvose, chinangwa chikuru chemiedzo iyi ndechekuona kana mushonga uri wakachengeteka kuvanhu (uyewo kuwana pfungwa pamusoro peipi yakanakisisa yekushandisa).
Asi, kubva kune imwe nzira, chikamu chekuchirapa kliniki inogona kuva nezvakawanda zvokupa. Zvizhinji zvikamu zvechirwere zvitatu zvinokonzerwa nemishonga yakatotariswa. Tariro inogona kuva yokuti mushonga unozovandudza kupona kana chete kwemwedzi mishomanana. Nechikamu chechipiri chirongwa chemakiriniki, zvisinei, mushonga mutsva (uye zvichida mushonga mutsva wemishonga) uri kutarisa pane izvo zvingave kana zvisingabatsiri, asi zvinogona kubatsira kupfuura chero chimwe chinhu chiripo zvino. Mienzaniso yeiyi yave ichiwanzoitika mumakore achangopfuura. Sezvo kushungurudzika kuchiripo pamusoro pekubatanidzwa mumakiriniki emakiriniki, tora nguva yekudzidza pamusoro penyaya dzenhema pamusoro pekuongororwa kwechiremba uye chii chiripo uye nhema.
> Sources:
> US Food and Drug Administration. Dhiyabhorosi yeDAA yekuongorora mishonga: Kuita kuti zvinodhaka zvive zvakachengeteka uye zvinobudirira.